格隆汇10月23日丨瑞科生物-B(02179.HK)秘书，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近日厚爱运行中国III期临床斟酌并完成首批受试者入组。中国III期临床斟酌采纳随即、双盲、劝慰剂对照打算，在中国境内招募24，640例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护遵循、安全性及免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病一路向西电影完整版，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经难熬严重影响患者活命质料。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且比年来其发病有逐渐年青化的趋势。凭据天下已上市的带状疱疹疫苗斟酌数据，情欲超市未删节版全集比拟减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护遵循。REC610搭载由公司自主研发的新式佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成东说念主中拒接带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的东说念主口数约为7亿左右。当今，中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix?上市销售，国产替代需求浓烈。

REC610已于2023年10月得到国度药品监督措置局签发的药物临床查验批准奉告书(奉告书编号：2023LP02151)，给予准许行动拒接用3.3类生物成品，在中国开展I期和III期临床斟酌。REC610远离在菲律宾和中国开展以Shingrix?为阳性对照的I期临床斟酌，均取得预期的泄气成果。中国I期斟酌阶段性数据表露，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性邃密，未不雅察到与斟酌用疫苗接种有关SAE、AESI或导致提前退出斟酌的TEAE。REC610可引导较强的gE特异性细胞免疫应酬，免疫应酬在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到岑岭，其水平与Shingrix?组荒谬。

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